1.1 任职要求：具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。六年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少四年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
1.2 技 能：熟悉相关法律法规；熟悉口服制剂、乳膏剂等药品生产过程控制；解决生产过程中突发事故的能力；有良好的撰写能力和沟通能力。
1.3 个性与品质：责任心强，原则性强，具备良好的职业素养和团队精神。
2 主要职责
2.1 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；审核或批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
2.2 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
2.3 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部。
2.4 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
2.5 确保完成各种必要的验证工作；确保关键设备经过确认；确认完成生产工艺验证。
2.6 监督厂区卫生状况。
2.7 审批并监督委托生产。
2.8 确保和监控物料和产品的贮存条件。
2.9 监督药品生产质量管理规范在生产运作的全面执行。
2.10 监控影响产品质量的因素。
2.11 确保所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。