1、负责GMP文件体系的日常维护，进行文件和记录的起草、增修订、审核、定期复审等工作。

2、变更/偏差管理及负责根据法规更新，ICH要求及国际前沿规范要求制定及审核文件。

3、协助部门领导及人事部门开展日常培训工作。

任职要求：

1、制药相关专业，大专以上学历 。

2、2年药品相关工作经验，涉及过文件增修订等工作者优先。

3、有较强的文字撰写能力。

4、较强的执行力。

5、具备一定的组织协调能力。