汇报对象：质量经理


岗位职责：
1、在质量经理的领导下，负责质量管理部的执行工作，组织实施cGMP、ISO9001:2015质量管理体系；

2、在质量经理的指导下，组织“三标一体”质量体系认证；组织生物制药（细胞治疗、基因治疗、CART、质粒、抗体工程）、医疗器械、IVD等企业的客户审计；

3、负责审核、批准质量标准、取样方法、检验方法、产品工艺规程、BPR及其他质量管理的操作规程；审核、批准所有与质量相关的变更；
4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并及时处理；确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
5、确保完成各类必要的确认与验证，审核、批准确认、验证方案和报告；
6、执行并监督委托检验；
7、负责GMP自检、CAPA、产品年度质量回顾分析等系列工作；


其他要求：

1）、从事过生物制药无菌操作、微生物检验操作、洁净服管理经验者优先考虑；

2）、有良好的团队管理能力，较强的沟通协调能力，具备问题分析与解决能力。


职位福利：五险一金、年底双薪、加班补助、包住、餐补、节日福利、创业公司、周末双休


职位亮点：

专注cGMP法规符合性；
防静电洁净服智能化工厂；
防静电洁净服租赁头部企业