教育背景:理工类本科(光学,材料、生物工程等相关专业)以上院校毕业。
工作经验:
1. 3年以上人工晶状体或者三类植入医疗器械生产企业质量管理岗位工作经验;
2. 医疗器械生产质量管理规范或者ISO13485体系搭建经验;
3. 具有全面品质管理经验;
4. 有海外项目转移经验优先考虑。
职责概述:
1. 负责人工晶体产品设计开发与转换以及生产过程品中,产品质量关键点的识别与管控;
2. 制定与优化各质检流程和方法;
3. 负责供应商考核与评审,来料质量检测与对质量异常处理;
4. 负责测量和监视装置的校准及管理工作;
5. 负责对生产、检验所发现的不合格,以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;
6. 参与研发设计评价、设计验证等工作,确保验证的有效性;改进公司质量管理体系,保证体系的有效运作。