5000-6000元
珠海菲特兰医疗科技有限公司
负责人工晶状体生产工艺流程优化及过程控制,确保产品符合YY 0290.2-2020等医疗器械行业标准
解决生产过程中的技术问题,主导工艺验证(IQ/OQ/PQ)及持续改进项目
编制生产工艺文件(SOP、PFMEA、控制计划等),维护技术文档体系
负责生产设备选型、验证及维护,熟悉注塑成型/精密加工设备操作
配合质量部门完成产品注册及GMP体系审核(ISO13485)
参与新产品导入(NPI)及转产工艺开发
优化生产成本,提升产品良率及生产效率
跨部门协调研发、质量、生产团队解决技术问题
开展工艺技术培训,指导技术员操作规范
本科及以上学历,高分子材料、生物医学工程、精密仪器、机械制造等相关专业
3年以上Ⅲ类医疗器械生产工艺经验,具有人工晶状体/眼科植入物/精密光学器件生产背景者优先
熟悉洁净车间(万级及以上)生产管理规范
精通CAD/SolidWorks等设计软件,掌握Minitab等统计分析工具
具备精密注塑成型、超精密加工(纳米级)、表面处理等工艺经验
熟悉光学检测设备(干涉仪、MTF测试仪等)使用及数据分析
掌握APQP/PPAP质量工具,熟悉FDA/QSR820法规要求
具有6 Sigma绿带认证或扎实的DOE实验设计能力
优秀的跨部门沟通能力及文件编写能力
优先条件:
有新产品从研发到量产的全流程转化经验
具备英语技术文献阅读能力(外企经验者优先)
参与过产品注册检验或体系认证者
具有技术团队管理经验
我们提供:
▶ 行业领先的精密制造平台及研发资源
▶ 参与国家创新医疗器械项目的职业发展机会
▶ 完善的技术晋升通道及培训体系
▶ 具有竞争力的薪酬+项目奖金+年度体检
▶ 符合国家规定的五险一金及带薪年假
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕