职位描述

1. 按照SOP独立完成细胞的分离制备、培养、冻存、复苏等及其它辅助工作（如鉴定检测等）；

2. 负责批生产记录以及设备SOP的起草和更新；

3. 按照相应的工艺进行细胞的GMP生产，保证产品质量；

4. 严格执行生产相关的各种操作规程，按照要求填写相应记录和及时归档；

5. 负责生产仪器设备的日常保养及验证，保证设备良好的运行转态；

6. 根据需要接受各类岗位操作等相关培训；

7. 负责生产活动的执行、生产现场管理及环境清洁，确保生产现场整洁有序，维护生产区域卫生；

8. 负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常管理以及设备辅助记录的日常管理，使其符合GMP要求；

9. 协助完成偏差调查、制定相应的CAPA，并完成行动项的执行；

10. 协助生产现场EHS管理工作；

任职要求：

1、大专以上学历，生物科学、生物工程、细胞生物学、免疫学等相关专业先；

2、无菌意识强，掌握细胞制备、培养、冻存、复苏相关技术者优先；

3、具备分析能力，能够独立解决生产过程中遇到的问题；

4、善于沟通，具有抗压能力，适应加班工作；

5、细致耐心、责任心强、具备良好的团队合作精神。