岗位职责：
1、 全周期文档管理： 负责质子治疗系统研发 全生命周期的文档管理，主导建立与维护 DHF/DMR，确保设计历史文件与主文档的准确性、完整性与合规性（符合ISO 13485等）；
2、规范制定与执行： 制定并推行研发文档/科研课题的管理规则、模板与流程，负责文件的规范检查、版本控制与归档；
3、科研课题支持： 协助管理科研课题的立项、过程记录、结题验收文档及知识产权材料归档，支撑研发项目；
4、高效协作支持： 为研发团队提供及时、准确的文档检索与分发服务，确保团队成员高效使用文档系统。
任职资格：
1、本科学历以上，信息管理或档案专业；
2、3年以上医疗器械研发文档管理/DHF-DMR维护/质量管理(QA)经验，深刻理解ISO 13485及医疗器械设计控制流程；
3、具有医疗器械注册支持经验，熟悉ISO 14971风险管理和/或IEC 62304软件生命周期管理；
4、具有良好的英语阅读能力，并精通Office文档处理，熟练使用ALM或PLM管理系统；
5、具备良好的沟通表达能力和团队合作精神并具有极强的组织严谨性、执行力、细致度；
6、质子/放疗设备研发背景或了解核安全要求者优先；
7、持有项目管理或者内审员相关证书优先。