负责组织制订、修订工艺规程和批生产记录等生产类文件；
负责组织实施GMP，保证生产过程的工艺查证或关键控制点及时检查并达到标准要求；
负责车间批生产记录的收集、整理、审核并及时上交，检查原始记录规范填写的执行。并配合生产、质量部门对记录的复核工作；
了解产品质量情况，对存在的工艺技术难题，提出改进的措施和建议，协助车间主任解决车间生产偏差的调查分析、提出处理措施；
负责工艺验证并监督完成生产设备验证工作；
做好物料平衡工作，及时对偏差进行分析处理；
负责对本部门各级人员的培训；
负责对生产现场的管理与沟通；
及时做好每天产品的统计，审计、核对工作；
协助文件管理工作，建立规范的文件系统，并监督文件系统在本车间的实施，负责相关文件的整理与归档；
完成上级交办的其他工作。