岗位职责：
1.负责生产计划的制定与执行，确保按时完成生产任务；
2.监督生产全过程，确保符合GMP规范、SOP（标准操作规程）及EHS（环境、健康、安全）要求；
3.优化生产工艺流程，提升生产效率，降低生产成本；
4.管理生产团队，包括但不限于人员培训、绩效考核及日常工作的协调安排；
具备优秀的团队管理能力，能够合理分配工作任务，有效激励团队成员；出色的沟通协调能力，能与不同部门协同合作，确保生产的顺利进行；
5.配合质量部门进行偏差调查、CAPA（纠正与预防措施）实施及产品放行审核；
6.负责生产设备的维护与验证工作，确保设备处于良好状态，负责车间设备故障的维修和处理，确保生产顺利进行。
7.能够迅速分析和解决生产过程中的技术问题和管理问题，具备较强的应变能力和决策能力。
8.其他要求：工作认真负责，具备良好的职业操守和团队合作精神，能够适应倒班工作。
技能要求：
1. 生产计划与执行能力
具备独立制定月度/季度生产计划的能力，能根据市场需求、库存情况及设备产能合理分配资源，确保按时交付；
熟悉生产排程工具（如APS系统），能优化生产顺序以减少换线时间、提升设备利用率；具备紧急订单处理经验，能快速调整生产计划并协调各部门（如采购、仓储、QA）保障生产连续性。
2. 工艺优化与成本控制
能通过数据监控（如OEE设备综合效率、收率分析）识别生产瓶颈并提出优化方案；
3. 设备与生产
掌握核心设备的操作、维护及故障排除；具备设备验证（IQ/OQ/PQ）经验，熟悉URS（用户需求说明书）编写及设备生命周期管理；
4. 质量与合规管理
熟练处理生产偏差、OOS（检验结果超标）及变更控制（Change Control），能独立编写调查报告并推动CAPA闭环；掌握风险评估工具，能针对关键工艺参数（CPP）制定控制策略；
5. 数据分析技能，熟练使用Excel高级功能（如数据透视表、VBA宏）及统计软件（如Minitab、JMP）进行生产数据分析；
6. 团队管理与培训
具备跨部门协作经验（如与采购部、质量部联动解决工艺问题）；能设计并实施生产人员技能矩阵，定期开展GMP、SOP实操培训。
加分项：
熟悉国内外GMP审计（如FDA、EMA）流程，曾主导或参与过GMP迎检工作。
个人素质：
责任心强，具备良好的团队管理与跨部门沟通能力；能适应倒班或紧急生产任务安排，抗压能力强。待遇从优可面议。
工作经验：必须5年以上制药企业生产管理经验，有固体制剂生产经验者优先。