职位详情
GMP生产技术人员
9000-10000元
智联猎头
北京
3-5年
本科
06-12
工作地址

窦店镇

职位描述

1. 负责IVD(PCR)试剂的转化排产和生产成本估算;

2. 负责评估IVD转化项目的可行性及所需的5M1E等条件;

3. 负责编制产品的工艺方案,组织实施工艺优化和性能验证;

4. 负责编制生产体系文件,包括工艺规程、作业指导书和设备操作规程及配套记录等;

5. 负责生产过程相关记录的填写、收集和归档,确保真实、完整和科追溯;

6. 负责洁净车间和生产设备的日常管理、维护及保养;

7. 参与IVD产品注册体系核查、内外审以及第三方审核工作

8. 负责收集生产过程中的数据以及问题,并对接研发和质量等部门沟通解决;

熟练操作移液枪、蠕动泵、分光光度计、pH计、分析天平等生产相关设备;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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