任职要求：
1.专科及以上学历，生物、医药、检验等相关专业；
2.有从事过医疗行业QA岗位工作经验；
3.熟悉 ISO9001和 ISO13485的体系认证、质量管理知识和具备相应的行政管理知识；
4.熟练使用各种办公软件和数据统计知识；
5.接受过质量检验、管理等方面的培训。
岗位职责：
1.检查工作范围内事项质量相关的标准的建立、实施情况并针对检查结果及时进行处理；
2.针对发生的不符合、不合格、不良事项进行调查并采取必要措施确保质量标准持续使用；
3.负责文控工作；
4.体系文件、质量标准文件等各类质量文件的编制修订；
5.负责质量审核工作；
6.组织制定验证方案，督促验证方案按期编写，验证项目按期实施；
7.实施验证方案，对验证过程中出现的问题和偏差进行调查；
8.审核验证报告，根据验证结果组织修订文件
9.负责编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划，并按校验计划严格执行；
10.体系运行的维护,
11..按要求进行现场管控、环境监测、工艺合规性检查。