岗位职责：

1、主导供应商/服务商管理工作，包括但不限于供应商/服务商资料审核、供应商/服务商现场审计、供应商/服务商清单和档案建立及维护等；

2、负责建立和完善物料管理流程，确保符合GMP和相关法规要求；

3、负责物料质量标准的建立和维护；

4、负责物料放行；

5、负责仓库现场的合规性监管；

6、负责物料相关变更、偏差和CAPA等质量事件的处理和提供相应技术支持；

7、负责不合格品的管控；

8、支持供应商变更和投诉工作；

9、参与产品发运的监督；

10、参与仓库相关设备设施的验证工作；

11、完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1、生物、分析化学、生物制药、药物分析、药学或者相关专业本科及以上学历；

2、有三年及以上生物制药企业物料和供应商管理QA工作经验，熟悉原辅料或包材检测；

3、熟悉生物制品/无菌制剂生产GMP管理规范，熟悉ICH等指南要求，对于国内外药典（USP、EP、ChP）较熟悉；

4、参与过GMP符合性检查，有FDA/EMA现场核查经验者优先；

5、具备良好沟通和协调等能力，具备优良的职业道德和团队协作精神，具有出色的沟通能力，具备强烈的责任心和团队合作精神。