一、日常管理
1.根据公司年度培训计划,制定制造部年度培训计划并组织实施。
2.制造部下属员工的日常考核。
3.生产系统各管理制度、验证文件审核。
4.组织实施生产系统日常生产指令、月成本数据统计分析、考核数据统计分析。
5.日常生产现场巡查。
6.各产线之间及制造部与其他部门的协调
二、生产管理
1.负责审核年、月生产计划,组织监督检查生产计划的实施;根据公司年度预算及市场销售调整调度产线生产计划。
2.根据GMP要求,组织制定和完善本部门及所属各单位的SOP、SMP,并贯彻实施。
3.监督各生产线按GMP要求组织生产,并符合GMP及相关法规要求。
4.负责组织定期检查生产线各车间对公司相关制度及GMP合规要求的执行情况,对发现的问题及时反馈,并督促整改。
5.根据公司年度验证总计划,组织协调工艺、清洁、设备、厂房等验证的实施。
6.组织协调生产系统各类偏差和审计缺陷的调查及整改,并监督实施。
7.组织生产事故调查、协助EHS事故、设备事故、质量事故调查。
8.负责组织协调解决生产过程中的各种问题。
9.组织实施生产系统的各管理提升项目、工程项目。
三、进行制造部及各产线工作的管理、监督与审核
1.公办本科及以上学历,医药、化工及相关专业;
2.8年以上相关工作经验, 5年以上管理工作经验;
3.熟悉药品生产、工艺技术等相关知识;
4.40岁以下。