职位描述
岗位职责:
1. 维护、管理大分子生物分析平台项目及人员;
2. 负责大分子药物(蛋白药物、ADC、细胞药物、基因药物等)PK、PD、ADA、NAb、Biomarker等生物分析方法的开发、优化、验证等,分析和总结实验数据,解决方法中遇到的技术问题等;
3. 负责各类大分子药物PK、PD、ADA、NAb、Biomarker等样品的检测工作,支持药物的上市申报工作
。 任职要求:
1.统招硕士、博士,药物分析、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等相关专业;
2.10年及以上大分子生物分析项目经验,精通酶标仪、MSD、Evision、Luminex等应用技术和操作,熟悉实验室运营和管理;
3.熟悉CFDA/FDA有关法规工作要求和指导原则要求;
4.优秀的沟通和表达能力,有较强的分析问题、解决问题和创新能力;
5.积极主动,自我激励,用于承担责任,带领团队高效完成工作
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕