1.负责建立、优化和完善质量控制体系，并监督执行，保证所有操作符合相关法规和GMP要求；
2.负责质量控制文件的编制、审核和更新，保证文件的合规性和准确性。
3.全面负责部门人员管理、物料管理、设备仪器管理，审核检验原始记录、报告书；
4.组织制订和修订物料、中间产品、成品的检验SOP，确保所有方法的实际检测流程符合GMP和ChP要求，保证产品质量的安全、有效、可控；
5.监督和指导QC团队执行日常的质量检测工作，包括原料、过程控制、成品检验等。
6.负责QC各岗位操作方法的培训和考核，技术指导工作。
7.进行分析方法学的转移、验证、更新优化，建立完整合规的物料取样和留样策略
8.组织并参与质量相关的审计活动，包括内部审计和供应商审计。
9.对不合格品进行调查分析，制定纠正和预防措施，并跟踪实施效果。
10.定期向高级管理层报告质量控制状况，并提出改进建议。
11.协调与研发、生产、注册等部门之间的沟通，确保质量信息流畅。
12.培训和提升QC团队的专业技能和质量意识。
13.保持对行业法规、指南和最佳实践的了解，确保公司质量控制体系的持续改进和适应性。
技能要求：
1.熟悉国内外药品质量控制相关政策和法律法规；
2.熟悉药品申报流程；
3.熟悉实验室检验操作流程，具备较强的组织沟通能力，具有较强的分析和解决问题能力。