岗位职责：
1、制剂车间建设 ：参与生产设备的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ和设备再验证工作，主要包括全自动灌装压塞机/预充注射器灌封机、无菌隔离器VHP验证；
2、GMP文件编写：协助无菌制剂灌装车间主任完成灌装工艺规程、风险评估、生产设备SOP、批生产记录的撰写和修订工作；
3、工艺验证工作：协助无菌制剂灌装车间主任完成试生产、中试批、工程批、培养基模拟灌装试验、工艺验证、清洁验证工作；
4、生产计划执行：根据生产计划，准确、高效地完成无菌制剂的配制、灌装、封口、灭菌、包装等生产作业。
任职要求：
1、教育背景：药学、制药工程、生物工程或相关专业大专及以上学历。
2、工作经验：具有3年以上无菌制剂或类似药品生产经验者优先考虑，优秀应届毕业生亦可。
3、专业知识：熟悉GMP法规、无菌制剂生产工艺流程及质量控制要点。
4、技能要求：具备良好的无菌操作技能和设备操作能力，了解微生物学基础知识。