岗位职责：
1、协助上级建立、实施质量管理体系；
2、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；
3、协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作；
4、协助上级组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见；
5、组织实施与质量意识、质量管理理论和实践等方面的培训与教育；
6、负责体系文件管理的相关事宜：文件的修订、发放等；
7、了解或熟悉二类、三类医疗器械注册流程，能独立或者指导下编制或整理注册资料。
任职要求：
1、生物、检验、质量管理类相关专业，大专以上学历；
2、熟悉ISO9000，GMP,IVD,ISO13485体系，有医疗器械类行业体系或注册经验为佳；
3、良好的沟通协调、团队协作能力。