1. 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。

2. 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

3. 负责指导首营企业和首营品种的质量审核, 在《首营企业审批表》和《首营品种审批表》上签署意见,了解供货单位、销售单位的质量保证体系，严把质量关，保证所购、销药品的合法性。

4. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。

5. 负责指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

6. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

7. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

8. 负责假劣药品的调查、处理和报告。

9. 负责药品质量查询。

10. 负责指导设定计算机系统质量控制功能。

11. 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12. 对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。

13. 组织验证、校准相关设施设备。

14. 负责药品召回的管理。

15. 负责药品不良反应的报告。

16. 组织质量管理体系的内审和风险评估。

17. 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

18. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

19. 协助开展质量管理教育和培训。

20. 完成其他应当由质量管理部门履行的职责。