职位描述
岗位职责:
1、协助企业负责人分管生产、技术、设备管理工作,严格按生产质量要求组织生产,保质、保量、按时完成公司下达的生产任务,对医疗器械产品质量负直接责任。
2、组织策划并确定产品实现过程,确保满足顾客要求;及时解决生产中存在的问题,对每批产品进行物料平衡,负有生产管理文件的制定,修订和审核职责。
3、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境;组织新建厂房设计、设备选型及施工安装工作,对工厂卫生、生产环境的监控;
4、指定专人和部门负责相关法律法规的收集,确保相应法律法规在生产企业内部贯彻和执行。
5组织建立完善医疗器械生产管理体系,加强生产人员队伍建设,充分发挥生产管理人员作用,保质、保量、按时完成生产任务。
6、对公司的生产区域的消防和安全生产负责。抓好生产区(含辅助生产区)的清洁卫生,搞好现场管理,做到文明生产,防止医疗器械产品被污染和混淆。
7、组织生产及管理人员培训、技术、安全、操作培训;组织生产、安全、工艺、卫生检查。组织工艺验证和产品验证;负责生产质量自查以及生产工艺,设备等项目的验证工作。
任职要求:
1、药学类相关专业,大专以上文化程度,并经过相应的医疗器械生产法律法规学习,对所生产的产品工艺及技术要求理解熟具有实践操作技能。
2、按公司下发的管理标准,质量标准,工作标准,进行生产实施并组织有关人员进行检查。
3、贯彻公司安全生产方针,组织制订安全生产管理制度,协调各部门生产活动督促生产车间严格遵守各项规章制度。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕