学历与专业： 本科及以上学历，生物医学工程、药学、化学、生命科学、法规事务等相关专业优先

工作经验：有成功主导获得欧美（CE FDA）、或东南亚、拉美等地区产品注册证书的经验。

知识技能：

• 精通至少一个主要市场的注册法规和流程。

• 具备优秀的英文读写能力（能撰写和审核技术文档），口语沟通能力强者优先。

• 出色的文档编制、审核和整理能力，注重细节。

• 强大的项目管理、跨部门沟通和解决问题的能力。

• 熟练使用Office办公软件及文档管理系统。