岗位职责：

1、负责带领分析团队进行入厂物料、研发中控样品以及医药中间体、API的日常分析、稳定性研究等，监督、指导检验人员严格按照检验操作规程操作，遵守各项实验室管理规程；

2、负责检测方法开发、验证工作，解决检测实施过程中的问题，异常情况/OOS/OOT等的调查和整改预防；

3、负责原料、中间体、产品质量标准和检测报告的开具，和审核放行（中英文）；

4、负责各项检测的标准化操作流程制定和升级，以及仪器设备的日常维护、保养和定期校验；

5、负责团队建设，组员的业务技能培训、团队管理以及绩效考核；

6、迎接国内外客户的质量审计工作，并按照客户要求进行相关整改；

任职资格：

1、药物分析相关专业，本科5年或硕士2年以上工作经验；

2、熟练医药原料药合成相关分析仪器的操作、维护和故障排除；

3、熟悉ICH、药典等相关法规内容，有较强的GMP意识；

4、具备良好的英语听说读写能力，熟悉chemdraw等化学软件；

5、工作严谨认真、责任心强，具有较强的沟通能力和团队管理能力。