一、 职位描述：

1、 负责原料药GMP车间的日常生产运营管理工作，确保生产计划的顺利实施和按时完成；并组织并优化生产流程，提高生产效率和产品质量。

2、 确保车间生产的产品符合GMP规范和相关质量标准；监督生产过程中的质量控制点，确保各项质量指标达；处理生产中的质量问题，组织分析原因并制定改进措施。

3、 负责车间内设备、厂房、公用系统、工艺的确认和验证工作；确保设备的正常运行和定期维护，降低设备故障率。

4、 负责车间的安全生产管理工作，确保员工的人身安全和设备安全；定期组织安全培训和演练，提高员工的安全意识和应急处理能力。

5、 负责车间员工的培训、考核和日常管理工作；建立良好的团队协作氛围，提高员工的工作积极性和满意度。

6、 确保车间生产活动符合国内外GMP法规和相关标准；跟踪最新的GMP法规动态，及时组织培训和宣传，确保员工了解并遵守新规定。

7、 推动车间的持续改进和创新工作，提高生产效率和产品质量；鼓励员工提出改进建议，并积极参与实施和改进过程。

二、任职资格：

1、本科及以上学历，化工或制药相关专业；

2、 具有至少5年以上的制药企业生产工作经验，其中3年以上原料药GMP车间管理经验；熟悉原料药及医药中间体的生产流程；

3、 精通生产管理、质量管理、设备管理、安全管理等GMP管理知识；熟悉医药行业知识和产品知识，了解国内外GMP法规和标准；

4、 较强的组织能力和沟通协调技巧；较强的执行力及人员管理能力；熟练使用办公软件如

word,excel等；

5、年龄45岁及以下。

工作地点：大连