职位描述
一、工作职责
1、原辅料与成品检验:负责公司所有原辅料、外加工原辅料,以及成品、外加工品和稳定性样品的检验工作。对检验过程进行详细记录复核,准确出具检验报告,并进行数据统计分析。
2、物资管理与校验:承担岗位相关试剂、标准品及耗材的领用、配制与记录管理工作。同时,负责玻璃仪器的校验与管理,确保检验工具的准确性。
3、方法与文件协助:积极参与检验方法开发、仪器确认及验证工作。协助完成相关操作规程、文件的编制、修订与复核,提升公司检验工作的规范性。
4、偏差处理:在检验过程中,对出现的偏差进行深入调查与分析,及时提出处理建议并确保问题得到妥善解决。
仪器维护:做好所用仪器及配件的日常维护、保养工作,定期进行数据备份,保障设备始终处于正常运行状态。
5、数据管理:规范存储、保管本岗位所有记录、数据及图谱,并进行数据备份,确保数据的完整、准确与合规。
6、信息化与临时任务:按时推进岗位信息化工作,高效完成部门安排的各项临时性检测任务。
7、留样管理:定期检查留样产品质量,跟踪记录贮存状态,按照规定对到期留样产品进行销毁。
二、要求
1.本科及以上学历,中药学等相关专业,有执业药师证及检验相关经验者优先。
2.了解《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品管理法》等相关法律法规,药品生产行业标准和技术规范,能够严格按照法规要求实施检验相关工作,确保检验过程合规。
3.有良好的组织协调能力和团队管理能力、沟通表达能力,工作责任心强,严谨细致,具备较强的抗压能力和应变能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕