1、GMP文件制订与管理： 负责起草、修订、归档和管理设备操作、维护相关的SOP（标准操作规程）等GMP体系文件。
2、偏差处理： 负责发起、跟踪、协调和归档生产及设备相关的偏差报告，确保偏差在规定时限内得到有效调查和闭环。
3、验证方案的起草与实施： 协助部门负责人起草设备确认、验证方案和报告（如IQ/OQ/PQ），并负责相关资料的整理、归档工作。