1.负责生产部工艺验证、清洁验证、设备确认方案和报告的编写，验证数据收集，验证过程指导，及时汇报与反馈进度与异常情况。

2.负责生产部文件的管理，如生产批指令、批记录的发放与初审。

3.负责生产部GMP自查整改项目的跟进，向生产负责人汇报进度。

4.负责生产部变更、偏差管理工作。

5.负责生产工艺过程监督，以及协助生产车间解决工艺技术问题。

6.协助生产经理或总监做产品技术转移等工作。

熟悉固体制剂车间、提取车间 、无菌车间其中一个车间的设备确认