职位描述
工作职责:
1、负责撰写临床试验相关文件,包括试验方案、研究者手册、知情同意书、总结报告等。
2、负责撰写IND和NDA注册申报所需的临床医学相关文件。
3、负责对接临床单位和CRO公司的医学相关事务。
4、负责临床试验项目相关的医学培训和医学支持工作。
5、支持药物警戒工作,参与不良事件和严重不良事件的评估和报告。
6、审查和解读临床数据,识别和解决试验过程中出现的医学问题。
7、参与临床试验结果的分析和总结,编写研究报告、学术会议发表和相关论文发表。
8、跟踪公司项目相关领域的医学前沿信息,为公司提供专业的学术信息。
9、负责医学领域专题资料搜索、整理和相应报告的编写。
10、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、基础医学等相关专业,硕士及以上学历,博士优先。
2、制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验。
3、有核医学工作经验者优先。
薪资面议
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕