岗位职责:
1、临床试验准备
2、与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜
3、向患者说明试验内容,获取知情同意
4、受试者招募工作
5、申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理
6、应对监察、稽查
7、 文件管理,将试验实施机构应保存的文件归档;为申办者准备、提供所要求的各种文件
8、 完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、医学、药学相关专业。
2、熟悉体外诊断试剂注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;3、熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;
4、 良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;能承受压力,能独立思考和解决问题;
5、有GCP证书。有安医一附院和皖南医学院弋矶山医院GCP项目经验优先考虑。