岗位职责:
1. 负责体外诊断试剂和服务的技术研发工作,包括推进项目的工艺,技术改进;
2. 负责项目从小试到中试的生产转化,解决技术问题
3.编写技术文档,支持产品注册申报等相关工作;
4. 协同生产、质量部门优化工艺流程,确保产品的稳定性;
任职要求:
1. 生物/医药类相关专业,硕士及以上学历;
2. 具有三年以上体外诊断试剂研发经验,并且有化学发光试剂盒的开发经验;
3. 熟悉免疫类、核酸类检测试剂开发流程,熟悉体外诊断试剂相关法律法规;
4. 熟悉ISO13485、GMP质量管理体系;
5. 具备较强中英文献阅读写作能力;
6. 具有良好的沟通能力和团队协作能力。