职位详情
医疗器械研发主管
2-3万
上海韬睿生物科技有限公司
上海
5-10年
硕士
01-30
工作地址

上海希望智能制造产业园5号厂房1-3层

职位描述
岗位职责:
1、负责公司医疗器械相关产品的设计开发及技术支持;
2、根据产品开发进度,协调零部件供应厂商改进优化产品;
3.负责制定组件的检验规范及生产要求;
4.负责相关医械产品检测、安规认证、产品注册支持;
5.负责对公司产品相关生产异常进行改善;
6、了解和学习国外医疗器械的先进技术,开展再生医学相关设备研发和技术改进。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物制药/生物信息/生物医学工程等相关专业;熟练使用2D,3D制图软件;
2、熟悉医疗器械产品各组件的选型,具设计开发能力;了解FPGA架构与VHDL语言;
3.至少5年以上医疗器械研发工作经验,必须同时具备三类有源/无源(设备+耗材)研发管理/项目管理经验;有完整0到1研发设计到量产经验;
4、熟悉三类有源/无源医械产品检测、注册所需资料及工作流程,熟悉医疗器械质量管理体系;熟悉NMPA申报流程者优先;熟悉医疗器械产品开发流程和法规者优先;
4、具备优秀的深度学习能力、动手能力、独立解决问题能力,具备良好的适应能力;
5、英语听说读写能力强,能够查阅翻译英语文献(英语能力是必备条件);
6、条件优秀者薪资面议。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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