**我们是谁**：
创新型中药研发医药企业，聚焦高疗效可复制中药治疗方案，目前管线专注于糖尿病领域，已完成B轮融资，预计2028年获批国药准字号。
岗位职责
一、研发项目管理
1、项目全流程管理：负责中药新药、经典名方、院内制剂或大健康产品的研发立项、方案设计及全流程管理，确保项目按计划推进。
2、研发计划制定：制定详细的研发计划，统筹药学、药效、毒理及生产工艺研究，协调跨部门资源，推动产品申报及产业化。
3、项目协调与推进：组织项目团队，定期召开项目会议，跟踪项目进度，及时解决项目中出现的问题，确保项目按时完成。
二、非临床研究（药效、毒理）管理
1、供应商筛选与管理：
负责药效学、毒理学（GLP）等非临床研究的外包供应商（CRO）筛选、评估及合作谈判。
建立并维护供应商管理体系，确保合作机构符合法规要求（如GLP、OECD标准）。
2、研究过程监督：
审核试验方案（如动物模型设计、给药方案、指标检测等），监督研究进度及数据质量。
协调解决药效评价或毒理研究（急性毒性、长期毒性等）中的技术问题。
3、数据分析与报告：
审核非临床研究报告，确保数据真实、完整，符合申报要求。
协助注册部门完成IND（临床试验申请）/NDA（新药上市申请）申报。
三、药学研究与生产工艺监督
1、药学研究主导：主导中药配方筛选、提取纯化工艺优化、剂型设计及质量标准研究。
2、生产工艺监督：监督中试放大及生产工艺转移，确保符合GMP要求，解决生产过程中的技术问题（如成分稳定性、批间一致性等）。
四、法规与注册支持
1、法规熟悉度：熟悉《中国药典》、药品注册管理办法及ICH相关指南，确保研发符合法规要求。
2、注册申报支持：组织药学、非临床研究资料编写，配合完成新药/院内制剂注册申报。
任职要求
一、教育背景：本科及以上学历，中药学、药学、天然药物化学、中医学等相关专业；硕士优先。
二、工作经验：
1、5年以上中药研发经验，完整主导过1-2个中药新药的药学、药效、毒理研究及申报。
2、具有CRO供应商管理经验，熟悉国内主流非临床研究机构及合作流程。
3、有成功申报中药临床批件（IND）或上市批件（NDA）者优先。
三、专业技能：
1、精通中药药学研究（提取、制剂、质量标准）及非临床研究（药效/毒理实验设计、数据分析）。
2、熟悉GMP、GLP、GCP规范，能独立审核试验方案及报告。
3、具备生产工艺放大及技术转移经验，了解制药设备及流程。
**我们提供**：
- 全面的股权期权激励