一、岗位职责：

1、项目管理：统筹多中心临床试验执行，包括研究者管理、数据监控、质量把控及进度跟踪；按时交付项目结果；

2、管理供应商，包括CRO、SMO等；

3、定期向管理层汇报项目进展，发现问题及时解决；

4、协同我方或第三方的监查员进行中心监查；

5、确保临床试验开展符合GCP及NMPA的要求；

6、跨部门协作推进项目研发，应对现场核查，协助注册完成申报资料等。

二、任职要求：

1、医药相关专业本科以上学历；

2、熟练掌握临床试验质量管理规范（GCP）或医疗器械临床试验管理规范的要求等，并具有相应培训证书；

3、3年以上项目管理经验；

4、熟悉药品/医药器械研发流程，具体临床试验全流程管理能力与经验；

5、至少主导过2项药品/医疗器械临床试验的项目管理工作；

6、具备医美类医疗器械临床试验经验；

7、能够接受高频率的出差，抗压能力强；

8、良好的沟通协调能力。