岗位职责:
1、 负责负责设备全生命周期管理;
2、 负责设备采购URS编写、非标设备采购市场调研等;
3、 负责设备SAT、FAT、DQ、IQ、OQ验证管理 ;
4、 负责设备台账、档案建立、建全工作;
5、 负责设备预防性维护维修管理及实施工作;
6、 负责公用系统水系统、空调系统、特气系统、压空系统的运行、维护、点检工作;
7、 负责设备设施备品备件的统计与计划;
8、 负责编写设备SMP、SOP等文件编写、修订;
9、 负责计量器具计量台账、校准等工作;
10、 领导交办的其他事宜。
任职要求:
1、 本科学历,机电一体化、电气自动化、暖通等相关专业;
2、 3年以上制药企业相关运行管理经验;
3、 熟悉GMP规范对设备管理的要求、熟悉关键设备验证;
4、 有新建药厂或新建生物生产线经验,优先录取;
5、 有较强的工作责任心、工作执行力、良好的组织和沟通能力;
6、 熟练使用办公软件、CAD等技能