药品研发分析员
8000-16000元
北京 本科
田各庄村321号
岗位职责:
1.依据相关信息制订和修订中间产品和成品的标准和检验操作规程,制定检验用设备、仪器、试剂、试液等管理办法,对中间产品和 成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告和进行产品状态标识;
2.参与检验数据统计分析工作,参与实验室标准品、仪器、设备维护管理工作;
3.参与实验室的日常管理和维护,包括日常检验管理、人员管理,技术培训指导;
4.负责与公司其他部门密切合作,进行中试生产样品、物料等的检验,确保临床实验用药品生产符合相关的法规要求及药品注册申报需要;
5.对接研发部门检验方法转移,并负责转移后检验方法验证;
6.负责并监督本部门相关文件起草、复核和原始记录的及时填写,保证记录真实性、完整性;
7.负责本部门检验仪器、设备的采购申请,负责相应用户需求的撰写工作,参与招标比价、仪器设备的验收、验证等工作;
8.负责本部门相应的试剂(含原辅料)、耗材等的选择、采购、验收等工作,确保相关流程符合GMP标准。
9.参与产品年度监控检验工作,参与产品投诉调查实验。
任职要求:
1.生物技术、生物工程、医学等相关专业本科以上学历,三年以上质量控制工作经验,有脂质体、核酸、疫苗等相关工作经验优先考虑;
2.熟悉中国药典及检验等相关法规的要求;
3.爱岗敬业、工作积极,具有高度的责任心;
4.具有认真、严谨的工作态度,服从安排。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕