职位详情
质量控制主管
1.5-2万
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
北京
3-5年
本科
06-27
工作地址

田各庄村321号

职位描述

岗位职责:

1.依据相关信息制订和修订中间产品和成品的标准和检验操作规程,制定检验用设备、仪器、试剂、试液等管理办法,对中间产品和 成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告和进行产品状态标识;
2.参与检验数据统计分析工作,参与实验室标准品、仪器、设备维护管理工作;
3.参与实验室的日常管理和维护,包括日常检验管理、人员管理,技术培训指导;

4.负责与公司其他部门密切合作,进行中试生产样品、物料等的检验,确保临床实验用药品生产符合相关的法规要求及药品注册申报需要;

5.对接研发部门检验方法转移,并负责转移后检验方法验证;

6.负责并监督本部门相关文件起草、复核和原始记录的及时填写,保证记录真实性、完整性;

7.负责本部门检验仪器、设备的采购申请,负责相应用户需求的撰写工作,参与招标比价、仪器设备的验收、验证等工作;

8.负责本部门相应的试剂(含原辅料)、耗材等的选择、采购、验收等工作,确保相关流程符合GMP标准。

9.参与产品年度监控检验工作,参与产品投诉调查实验。

任职要求:

1.生物技术、生物工程、医学等相关专业本科以上学历,三年以上质量控制工作经验,有脂质体、核酸、疫苗等相关工作经验优先考虑;

2.熟悉中国药典及检验等相关法规的要求;

3.爱岗敬业、工作积极,具有高度的责任心;

4.具有认真、严谨的工作态度,服从安排。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请