职位描述
岗位职责:
1、负责微生物和无菌检查、细菌内毒素检查、不溶性微粒检查;方法建立及验证;对检验记录和检验数据的真实性、完整性和结果的准确性负责;
2、负责检验过程中使用的仪器设备的清洁、消毒灭菌和日常维护;
3、负责化验室洁净区、培养间、准备室、灭菌室及洗涤室的清洁卫生和日常管理;
4、负责菌种的传代、灭活、保存和培养基的管理和使用;
5、按规定对化验室洁净室(区)进行环境监测;
6、配合QA进行车间和仓库洁净室(区)的环境监测;
7、负责原辅料、包装材料、中间体、成品、稳定性考察样品的理化检验,对检验记录和检验数据的真实性、完整性和结果的准确性负责;
8、负责检验过程中使用的仪器设备(UV、IR、GC、AAS、电位滴定仪、分析天平、PH、电导率、TOC等)的清洁和日常维护;
9、负责起草、修订相关检验操作规程和检验仪器操作规程;
10、负责定期向上级汇报负责工作的进展情况;
11、负责完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1、药物分析、药学、分析化、微生物学等相关专业专科及以上学历,有理化分析、微生物分析经验。
2、熟悉药品微生物检验知识,能熟练使用本岗位的检验仪器和设备,操作规范,有能力对药品质量检验中的实际问题作出正确的分析和判断。
3、熟练使用日常办公软件操作。
4、有在知名药企的从事过理化或微生物检验管理工作优先考虑。
5、责任心强,认真仔细,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识。
6、具良好的沟通能力、动手能力、学习能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕