1、系统运行与维护管理：
1.1 全面负责公用系统的日常运行、监控、巡视与调度，包括但不限于：纯化水/注射用水系统、纯蒸汽系统、洁净空调系统(HVAC)、工艺压缩空气/氮气系统、制冷/供暖系统；
1.2 组织制定并优化各公用系统的标准操作规程(SOP)、维护保养计划(预防性/预测性维护)；
1.3 指导并监督团队执行设备的定期维护、校准、检修和故障处5理，确保系统处于良好状态；
1.4 负责公用系统相关备品备件的管理，包括计划、申报、验收和库存控制。
2、合规性与质量管理：
2.1 确保所有公用系统的运行、监控、维护和变更均严格遵守中国GMP、FDA、EMA等相关法规及公司质量体系要求；
2.2 主导或参与公用系统的验证/确认工作(DQ/IQ/OQ/PQ)及再验证工作；
2.3 负责公用系统相关偏差(Deviation)、变更控制(Change Control)、纠正与预防措施(CAPA)的调查、分析和处理；
2.4 应对国内外药监部门的审计和客户审计，确保公用系统相关部分零主要缺陷；
2.5 管理所有公用系统的图纸、手册、记录和报告等文件，确保其准确、完整、可追溯。
3、团队管理与建设：
3.1 领导和管理公用系统班组(工程师/技术员)，负责班组的日常工作安排、技能培训、绩效考核和团队建设；
3.2 培养团队成员的专业技能和GMP意识，打造高效、专业的运维团队。
4、能源、安全与持续改进：
4.1 监控公用系统的能耗，提出并实施节能降耗方案，降低运营成本；
4.2 负责管辖区域内的安全生产，落实安全操作规程，杜绝安全事故；
识别系统运行中的风险和改进机会，引入新技术、新方法，持续提升系统的可靠性和运行效率。
5、完成领导临时交办的其他工作。