职位描述
1、生产操作与设备管理:
1.1 执行无菌原料/粉针制剂等车间标准化生产流程;
1.2 操作及维护甲级防爆车间、洁净区相关设备;
1.3 完成设备点检、运行记录及异常情况上报。
2、质量控制与合规管理:
2.1 监控关键工艺参数,确保符合CQA(关键质量属性);
2.2 协助完成偏差调查及CAPA(纠正预防措施)实施;
2.3 参与FDA/EU GMP文件整理及审计迎检准备。
3、培训与考核执行:
3.1 完成公司相关训练;
3.2 系统学习生产SOP、设备原理、质量体系等理论课程;
3.3 按阶段(6/9/12个月)向总经理述职并参与调薪评估。
4、倒班与团队协作:
4.1 适应3班2倒工作制,保障生产连续性;
4.2 配合班长完成生产任务排期及人员调配;
4.3 参与跨部门(质量/设备/技术)问题联合攻关。
5、职业素养培养:
5.1 通过EHS安全培训及应急预案演练
5.2 维护车间5S管理标准
5.3 建立标准化工作日志与交接班记录
6、完成领导临时交办的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕