工作职责：
1、按生产计划与 SOP 完成零部件装配、整机总装、功能调试、性能测试，确保进度与质量达标；
2、规范填写 DHR、设备日志、工艺参数记录，确保全流程可追溯；
3、完成日常点检、清洁、润滑，参与 IQ、OQ、PQ，及时上报故障并协助排查、复位与验证；
4、识别外观、尺寸、性能等缺陷，启动偏差、不合格品处理流程，配合质量部门做根本原因分析（RCA）与纠正预防措施（CAPA），快速处理设备故障，协助维修，减少停机时间，保障产能稳定；
5、监控关键元器件参数，协助 SOP 编写、修订与工艺验证；参与 PFMEA、质量改进项目，提升一次合格率与制程稳定性；
6、参与试产、工艺转化、员工培训，推动量产规模化与工艺标准化；
7、参与法规、工艺、设备培训，严格遵循 ISO 13485、GMP 及企业质量体系，落实关键质量控制点（KCP），执行 EHS 规定，杜绝违章，确保人身与产品安全；
任职资格：
1、大专及以上学历，机械、电子、自动化、医疗器械相关专业；
2、有医疗设备、精密仪器等行业经验者优先；
3、熟悉 GMP、ISO 13485，理解 DHR、偏差、CAPA、变更控制等，看懂装配图、电气原理图，熟练使用焊接、测试、校准等设备，指导员工规范操作，执行防静电、电气安全要求，熟练使用万用表、示波器、焊接工具，掌握校准与调试方法；
4、严谨细致、质量优先、数据真实、团队协作、问题响应快。