岗位职责：
1、负责荧光免疫层析平台新产品设计开发全过程的实验设计和注册资料撰写；
2、负责新产品的生产转化，并编写相关的生产检验操作规程文件资料，并对相关人员进行培训；
3、协助医疗器械产品注册申报，包括临床试验和注册资料的撰写；
4、制定产品风险分析计划及改进措施，并不断完善产品工艺，优化产品性能；
5、负责日常实验的实施和记录归档；
6、完成上级交办的其他工作事项；
任职要求：
1、本科及以上学历，分子生物学，生物技术，微生物学，检验医学，药物化学等相关专业毕业；
2、两年以上相关行业或岗位研发经验，有胶体金、荧光免疫层析平台试剂研发，方法学优化经验优先；
3、熟悉免疫学理论和实验技术，可独立承担体外诊断试剂研发；
4、熟悉体外诊断试剂产品、医疗器械的产品注册相关法规及注册流程，具有三类体外诊断试剂产品注册经验者优先；
5、分析能力强，工作积极、主动性强，易沟通，有团队合作意识。