一、 EHS主管核心工作内容
（一） 制度体系建设与GMP合规管理
1.依据《安全生产法》《环境保护法》《药品生产质量管理规范（GMP）》《危险化学品安全管理条例》等法规，结合公司原料药合成、制剂生产、仓储物流等环节特点，建立健全EHS管理体系文件，包括：
岗位安全操作规程（如反应釜操作、溶剂投料、制剂灌装安全规范）；
危险化学品采购、储存、领用、废弃管理办法；
环保设施运行管理规程、职业健康监护制度；
应急预案及GMP相关EHS记录模板。
2.负责EHS相关许可、备案手续的办理与维护，例如危险化学品使用许可证、排污许可证、环评及验收手续、职业健康危害申报、安全生产标准化定级备案等。
3.跟踪医药行业法规及GMP标准更新，组织内部合规性自查，确保生产、研发、仓储全流程符合GMP要求，配合药监部门、客户的GMP审计，落实整改措施。
（二） 安全管理（核心：危化品+制药工艺安全）
1.危险化学品全流程管控
建立制药用危险化学品（如有机溶剂、酸碱试剂、催化剂）台账，规范采购、储存、领用、转运、废弃各环节管理，确保：
储存区域符合防爆、防泄漏、分类隔离要求（如易制毒化学品双人双锁管理）；
领用记录可追溯，杜绝违规混存、超量存放；
废溶剂、过期试剂等危险废物分类收集，对接有资质单位处置，完善转移联单。
2.制药工艺与设备安全管理
监督原料药合成、制剂生产环节的工艺安全，识别反应放热、溶剂挥发、高压操作等风险，推动工艺优化（如采用低毒溶剂替代高毒溶剂）。
负责特种设备（如反应釜、压力容器、灭菌设备、叉车）的年检、操作人员资质管理，确保设备安全附件（安全阀、压力表）定期校验。
组织电气安全、消防设施（灭火器、消防栓、自动报警系统）的日常巡检与维护，落实车间动火作业、受限空间作业等特殊作业的审批管理。
3.事故管理：调查处理工伤、化学品泄漏、设备故障等安全事件，分析根本原因，制定整改措施并跟踪闭环；建立事故台账，开展案例警示教育。
（三） 环境保护管理
1.管控公司制药废水、有机溶剂废气、医药固废的合规处置：
废水：监督车间生产废水（如合成废水、制剂清洗废水）预处理及污水处理设施运行，定期监测水质指标，确保达标排放。
废气：管控有机溶剂挥发、粉碎工序粉尘等废气排放，监督废气处理设施（如活性炭吸附、冷凝回收装置）的运行与维护。
固废：区分危险废物（废溶剂桶、过期原料）与一般固废（包装材料），规范分类存放，确保危险废物100%由有资质单位处置。
2.配合生态环境部门的监督检查，编制环保监测报告，建立环保台账（如废水排放记录、危废处置记录）。
（四） 职业健康管理
1.识别生产过程中的职业危害因素：化学毒物（有机溶剂、酸碱）、粉尘（粉碎、制粒工序）、噪声（设备运行）等，建立危害因素台账并公示。
2.组织接触危害因素的员工开展岗前、岗中、离岗职业健康体检，建立员工职业健康档案；为员工配备合规防护用品（如防毒口罩、防化手套、护目镜），监督正确使用。
3.开展职业健康知识培训，提升员工自我防护意识。
（五） 培训、应急与日常监督
1.制定年度EHS培训计划，分层级开展培训：
新员工入职EHS及GMP培训；
危化品管理人员、特殊作业人员持证培训；
车间员工岗位安全操作规程培训。
2.组织针对性应急演练：化学品泄漏应急演练、火灾应急演练、废水处理设施故障应急演练等，优化应急预案的可操作性。
3.开展日常EHS巡检、月度专项检查、节前综合检查，排查隐患并下达整改通知书，跟踪整改闭环；参与新项目、新设备的EHS评审，从源头把控风险。
二、 招聘要求
（一） 学历与专业要求
1.学历：大专及以上学历。
2.专业：安全工程、环境工程、制药工程、化学工程等相关专业优先；具备制药行业背景者优先。
（二） 工作经验要求
1.通用要求：3-5年及以上EHS相关工作经验，至少1-2年主管/管理岗位经验。
2.行业要求：有化学制药、制剂、原料药生产企业EHS工作经验者优先；熟悉GMP合规管理、危险化学品管控的候选人更具竞争力。
（三） 证书与技能要求
1.必备证书：
注册安全工程师证书（核心竞争力，部分企业要求必须持有）；
危险化学品安全管理培训证书；
安全生产管理人员培训合格证书。
2.加分证书：
ISO14001环境管理体系内审员证书、ISO45001职业健康安全管理体系内审员证书；
GMP相关培训证书；
消防设施操作员证书。
3.核心技能
熟悉制药行业相关法规：GMP、《危险化学品安全管理条例》《排污许可管理条例》《职业病防治法》等。
具备制药工艺风险识别能力，能制定针对性管控措施；精通危险化学品全流程管理。
具备EHS隐患排查、应急管理、合规审计的能力，能独立应对政府监管部门检查及客户GMP审计。
良好的沟通协调能力，能对接应急管理局、生态环境局、药监局等部门，协调内部生产、研发、仓储等部门的EHS工作。
熟练使用Office办公软件，能编制EHS管理文件、报告及台账。
（四） 综合素质要求
1.具备强责任心与原则性，能严格执行EHS管理制度和GMP要求，不惧压力坚持合规底线。
2.具备良好的组织与培训能力，能设计贴合制药岗位的EHS培训内容并落地。
3.具备问题分析与解决能力，能快速响应化学品泄漏、环保设施故障等突发事件。
4.了解EHS信息化管理系统（如隐患排查系统、危废管理系统）者优先。