岗位职责：
1、负责指导客户编写质量手册、程序文件、三级文件和所需要的质量记录。指导客户编写产品作业指导书和检验文件。
2、指导客户进行厂房规划、人员配置、设备及物料配置
3、参与医疗器械注册现场核查、生产许可现场检查并编制整改报告
4、负责指导客户填写质量记录。
任职要求：
1、专科以上学历。
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范法规。
3、有医疗器械生产企业1.5年以上体系专员/检验员/生产人员工作经验。有内审员证和洁净区工作经历的优先。