岗位职责
1、熟悉药品研发及工厂质量体系管理，并在研发或工厂主管质量体系建设。
2、对药品研发实验室现场或生产现场GMP符合性进行监管。
3、独立接待药品研制现场核查或生产现场核查或GMP符合性检查。
4、独立负责产品技术转移过程过程中的合规性监管。
5、对国内外药政法规熟悉，并依据药政法规的要求完成对质量体系文件的更新。
任职资格
1、统招药学、化学等相关专业本科学历及以上；
2、7年以上相关岗位工作经验；
3、具备相应岗位的管理经验3年及以上；
4、具备良好的沟通协调能力；
5、有接待过国家局核查或FDA或WHO或欧盟检查的人员优先。