职位详情
IT管理员(含GMP方向)
7000-12000元·14薪
海创药业股份有限公司
成都
3-5年
大专
09-05
工作地址

海创药业股份有限公司

职位描述
岗位要求:
(一)网络运维方面:负责主流网络服务器的安装、配置与日常维护,管理虚拟化环境,优化服务器性能。
1、搭建和维护企业网络基础设施,制定并实施网络安全策略,防范安全风险,监控网络运行状态,及时处理异常情况;
2、完成日常计算机桌面运维及服务器运维;
3、为其他部门提供软硬件技术支持;
(二)GMP工作方面:
1、合规验证执行:协助完成 IT 系统与车间设备的合规性验证工作,包括参与验证方案编制、执行验证测试、整理验证记录与报告,严格遵循国内外/GAMP5 等法规、指南的要求,确保验证文件完整合规;
2、日常GMP事务处理:及时完成各类设备的账号权限变更/数据备份/时间校对/事件及偏差处理等GMP事务,并及时完成各类记录的填写,负责 GMP 相关合规文件的整理、归档与更新,确保文件版本准确、存储合规,满足法规追溯要求;
3、协助QA部门完成各类现场/远程审计。
任职要求:
1、学历与专业:大专及以上学历,计算机相关业;
2、工作经验:2-3 年网络管理、桌面运维及医药行业 GMP 合规或信息化系统基础支持经验,有参与信息系统验证或生产车间自动化设备基础运维经验;
3、行业知识:精通主流网络设备的部署和维护,如H3C/华为/锐捷交换机、路由器、防火墙、VPN设备等。具有网络系统设计及较强的分析和解决问题的能力,具有丰富网络故障排查和解决经验;熟悉Linux、Windows等操作系统的部署与维护;了解医药生产基础流程与质量要求,熟悉 CFDA cGMP、EU cGMP、GAMP5、FDA 等法规的基础条款;
4、其他能力:具备良好的沟通能力和服务意识,能够独立处理复杂问题。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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