职位描述
岗位职责:
1.负责新药临床前研究的管理、协调,保障临床前研究及相关工作符合国家政策及公司管理要求;
2.与公司其他研发部门(CMC、临床注册、临床项目管理等)协调合作,保证临床前药物整体开发进程的推进,并汇报给领导;
3.负责与外部合作的临床前研究机构、CRO、SMO、冷链等单位的协调沟通;
4.负责组织召开项目会议,结合负责的工作进行汇报,监控项目进展情况,解决项目问题,确保项目正常推进。
任职要求
1.博士,药理、药代,毒理或相关专业,有完整临床前评价经验并完成新药申报者优先;
2.在企业从事药理毒理或药代研究工作3年以上;
3.熟悉新药临床前研究工作的内容及思路、相关法规和规范;
4.能沟通熟练开展药代、安评等药理实验,并能跟进委外临床前评价工作。
以下为优先项目
5.参与过中美新药双报;
6.能独立查阅英文有关文献资料,能撰写英文会议纪要和项目进展报告,能用英语口语或书面与团队成员沟通与交流。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕