岗位职责:
1.质量管理体系的建立与维护
2.质量控制与持续改进
3.文件管理与记录控制
4.研发转化输出,确保干细胞产品的安全性、有效性和质量可控性
5.供应商管理与分包方评审
6.培训与考核
7.客户关系管理与投诉处理
8.风险管理与持续改进等
任职要求:
1. 具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。
2.具有5年以上干细胞再生医学或生物制药相关领域的工作经验,特别是在干细胞质量评价方面的实践经验。
3.具备扎实的生物工程、细胞生物学、医学等相关专业知识,对干细胞的质量管理有深入的理解。
4.熟练掌握干细胞技术;精通实验室质量管理体系的建立和运行,包括编制和修订质量手册、程序文件等;熟悉并掌握《实验室资质认定评审准则》和质量管理方面的知识。