岗位职责：

1、负责非临床药代动力学研究各类型试验方案设计及组织实施，统筹进行项目的管理，支持研究项目的IND、NDA申报、支持团队建设相关工作；

2、负责撰写、审阅、签署、修订并执行试验方案和方案的修订，并对整个试验的实施及专题数据的科学性负责；

3、对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导，试验操作中关键节点的参与，解决研究中的技术问题；

4、负责研究相关的文件资料撰写或审阅，包括但不限于研究方案、研究报告、相关SOP等；

5、跟踪监管环境的变化，熟悉国内外相关指导原则，支持内部业务标准的优化提升；

6、支持团队与客户（国内、国外）或审评专家的沟通交流，支持所负责项目的现场核查。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学、医学、生物学相关专业，掌握药物化学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识；

2、硕士至少3年/博士至少1年非临床药代动力学研究经历，作为专题负责人负责项目的执行及管理；

3、具有和国外客户进行项目沟通交流的经验，英语口语流利，可无障碍对接国外客户；

4、较强的沟通能力，良好的团队协作精神，能够独立、有效开展工作。