1. 机械工程、电气工程、自动化、制药工程或相关专业大专及以上学历。2. 接受过GMP、设备管理、计量校准、EHS（环境健康安全）等相关培训。
3. 3年以上制药行业或相关领域（如化工、医疗器械）设备管理经验。
4. 熟悉制药设备（如蒸馏釜、冷冻机、离心机、纯化水系统、空调系统等）的安装、调试及维护。
5. 有GMP认证现场检查经验者优先。
6. 熟悉设备生命周期管理（从URS到退役），掌握预防性维护、校准、故障排查等.
7. 了解GMP及其指南。
8. 熟悉设备相关的计算机化系统验证要求.