岗位职责:
  1.制定验证计划:负责制定年度验证总计划,确保各项确认与验证工作按计划实施。  
2.实施验证工作:参与新产品、新厂房建设等验证工作,监督验证过程的实施,确保结果的符合性。 
3.审核验证文件:负责审核工艺验证、清洁验证和公用系统验证等相关文件,确保其符合GMP(良好生产规范)要求。 
4.协调各部门:与各部门协调,确保验证工作的顺利进行,处理验证过程中发现的偏差和变更。 
5.培训与指导:制定并实施GMP培训计划,提升团队的质量意识和操作能力。
  6.记录与报告:建立并维护验证台账,撰写验证报告,确保验证文件的完整性和准确性。 
  
  岗位要求:
  1.本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业。  
2.具备2-3年或以上的相关工作经验,主导或参与过新厂房建设,熟悉药品行业的验证工作。  
3.具备良好的沟通能力、协调能力和团队合作精神,熟练使用办公软件。  
4.涉及两厂办公,可接受短暂出差。