工作职责与内容

1. 负责根据市场反馈信息、行业痛点、领域动态、竞品情报分析、技术走向，提出新品开发相关的立项建议；

2. 负责新产品的设计和开发整体策划，制定设计方案及技术路线，并按照策划督导实施；

3. 负责设计和开发任务分解及设计和开发计划的编制，并对设计和开发进度进行跟踪；

4. 负责产品设计和开发过程中的相关验证方案的制定，并督导实施；

5. 负责对生产、质量、销售等相关部门实施产品相关的培训；

6. 负责对产品注册检验及注册过程中的技术文件编写及必要的技术支撑；

7. 负责制定特殊过程的确认计划及确认方案，并督导实施；

8. 负责技术改进的策划并督导实施，必要时配合注册部门完成产品变更注册；

9. 负责部门管理及团队建设；

10. 领导交代的其他工作。

任职资格

1. 生物医学工程、医学影像技术、计算机、软件工程、物联网工程、电气工程、机电一体化、电子等相关专业硕士以上学历，具备软件开发、或软硬件结合开发较为完整的项目经历；

2. 熟练掌握和了解计算机相关编程语言（如C/C++/Python/Java等），熟悉Windows开发环境及工具，对计算机主机、显示器、接口等硬件系统有一定熟悉了解；

3. 熟悉计算机医学图像处理及三维重建和相关算法、人工智能大数据分析和医学应用项目开发，具备医疗器械产品研发从业经历，具备5年以上研发管理经验；

4. 有过完整地计算机医学图像处理和数字诊疗应用软件系统项目开发经验，或有源医疗器械产品设计开发经历，并成功获得医疗器械注册证书；

5. 熟悉计算机医学图像处理和数字诊疗应用软件系统项目开发、或有源医疗器械开发的相关法规及通用标准，了解医疗器械全生命周期不同阶段的相关要求；

6. 具有较强的管理能力和统筹策划能力，能够承受一定的工作压力。