岗位职责:
1、熟悉常见的化学分析和仪器分析(HPLC、GC等);
2、创新药或仿制药的分析方法开发、小试到中试的质量研究,分析方法验证,分析方法转移,稳定性考察等整个药品研究过程,并完成相应的实验方案、原始记录、方法学验证文件撰写等工作;
3、撰写质量研究部分的申报资料。
任职要求:
1、化学、药物分析、制药工程、药学等相关专业;
2、硕士学历3年以上药品研发分析工作经验,或本科学历毕业5年以上药品研发分析工作经验;
3、必须有2016年后的35个以上完整的药物制剂项目研发经历,动手能力强,可独立设计和完成药物质量研究;
4、有药物研发质量研究团队管理经验者优先;
5、熟悉药品开发相关的法规及指导原则,包括一致性评价相关的法规要求;
6、性格开朗,具有独立分析解决问题能力及抗压能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、定期体检、节日福利