职位描述
职位描述:
1.负责公司新生产线的小试、中试及工艺验证、商业化生产工作;
2.负责新项目的工艺规程、工艺验证、设备验证、商业化生产相关文件;
3.负责解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题,保证产品质量;
4.负责产品工艺验证、清洁验证、技术转移的实施工作,具备解决突发事件的应对能力;
5.参与新生产线的筹建、深化设计、设备选型,参与设计审核和设备验收等工作;
6.组织完成厂房设施验证、生产设备验证等验证工作,完成各类风险评估;
7.负责生产部门管理、人员培训及考核工作;
8.配合完成公司其他相关工作。
岗位要求:
1.45岁以下,药学或相关专业,本科以上学历;
2.10年以上无菌粉针、大输液生产和质量管理经验,其中5年以上中高层管理经验;
3.熟悉无菌制剂生产工艺及质量控制点,熟悉GMP要求;
4.精通无菌粉针、大容量注射剂生产线,精通生产工艺,熟悉工艺设备;
5.有一定项目管理及团队管理经验,良好的团队合作精神及较强的协调组织能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕